Un El virus experimental que mata el cáncer se inyectó por primera vez en un paciente, con la esperanza de que el ensayo finalmente revele evidencia de un nuevo medio para combatir con éxito los tumores cancerosos.
la nueva terapia fue nombrado CF33-hNIS, también conocido como Vaxiniay consiste en virus oncolítico, es decir, un virus genéticamente modificado y diseñado para infectar y matar selectivamente las células cancerosas sin afectar a las sanas.
Es un virus que se encuentra en la naturaleza y que ha sido modificado genéticamente específicamente para combatir el cáncer.
En el caso de CF33-hNIS, es un virus de la viruela modificado, que ingresa a las células donde se replica. Eventualmente, la célula infectada estalla, liberando miles de nuevas partículas virales que actúan como antígenos, estimular el sistema inmunológico para atacar las células cancerosas cercanas.
Investigaciones previas en modelos animales han demostrado que el fármaco puede aprovechar el sistema inmunitario de esta manera para cazar y destruir las células cancerosaspero hasta ahora no se han realizado ensayos en humanos.
Eso acaba de cambiar, con los co-desarrolladores del fármaco, el centro de investigación y atención del cáncer City of Hope en Los Ángeles, y la compañía de biotecnología con sede en Australia Imugene, anunciando que el primer ensayo clínico en pacientes humanos.
“Nuestra investigación anterior mostró que los virus oncolíticos pueden estimular el sistema inmunitario para que responda y elimine el cáncer, además de estimular el sistema inmunitario para que responda mejor a otras inmunoterapias”, dijo el oncólogo e investigador principal de City of Hope, Daneng Li, en un comunicado.
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“Creemos que CF33-hNIS tiene el potencial de mejorar los resultados para nuestros pacientes”, añadió.
El hecho de que este desarrollo esperanzador se convierta finalmente en una terapia ampliamente utilizada dependerá primero de demostrar que CF33-hNIS es seguro en las personas. Por lo tanto, la primera fase del juicio se centrará en la seguridad y tolerabilidad del medicamento.
Se espera que esta fase 1 inscriba a 100 participantes, cada uno de los cuales debe ser un adulto con tumores sólidos avanzados o metastásicos. que haya probado previamente al menos dos líneas previas de tratamiento estándar. Se espera que funcione durante aproximadamente 24 meses.
Una vez inscritos en el ensayo, estos individuos recibirán dosis bajas del tratamiento experimental. por inyección directa o por vía intravenosa.
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Si los primeros resultados son exitosos y CF33-hNIS se considera seguro y bien tolerado, Evidencia adicional sobre cómo se combina el fármaco con pembrolizumab, un tratamiento con anticuerpos que ya se usa en inmunoterapia contra el cáncer.
Las pruebas con animales han demostrado que la inyección es capaz de reducir el tamaño de los tumores de cáncer de colon, pulmón, mama, ovario y páncreas.
Sin embargo, antes de determinar la eficacia, los investigadores primero observarán qué tan bien los pacientes manejan el medicamento, registrarán la frecuencia y la gravedad de cualquier efecto adverso, así como también investigarán qué tan bien les va a los participantes a medida que aumentan las dosis bajas.
Las medidas secundarias, incluidas las evaluaciones de qué tan bien CF33-hNIS reduce los tumores tratados, se discutirán más adelante, pero se espera que el ensayo dure dos años en múltiples sitios clínicos previstos. probablemente pasará algún tiempo antes de que sepamos los resultados. en detalle.
Si el fármaco resulta ser seguro y bien tolerado, algunos médicos lo han anunciado como una nueva y poderosa herramienta para combatir los tumores.
Según la oncóloga quirúrgica Susanne Warner, quien anteriormente dirigió un equipo que estudiaba los efectos de CF33 en tumores en ratones, dijo que la terapia podría convertirse en “un cambio radical debido a su potencia y su capacidad para reclutar y activar el sistema inmunológico”.
“Nuestro virus oncolítico entrena al sistema inmunológico para atacar una célula cancerosa específica”, dijo en 2020, cuando comenzaron las primeras pruebas con esta terapia.
“Lo que significa que si una célula cancerosa similar alguna vez intenta volver a crecer, el sistema inmunitario estará listo y esperando para apagarlo”, agregó.
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Aunque otras inmunoterapias, como los inhibidores de puntos de control, han sido eficaces en ciertos tipos de cáncer, los pacientes a menudo recaen y eventualmente dejan de responder o desarrollan resistencia a este tipo de tratamiento, según los investigadores.
En cambio, Vaxinia puede estimular el sistema inmunológico del paciente y aumentar el nivel de una proteína llamada PD-L1 en los tumores, lo que hace que la inmunoterapia sea más eficaz contra el cáncer.
El fármaco está siendo desarrollado por Imugene Limited, una empresa especializada en nuevas terapias que activan el sistema inmunológico contra el cáncer.
Nadie sabe con certeza si CF33-hNIS funcionaráPero si lo hace, se convertirá en la segunda terapia de virus oncolíticos para el cáncer aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), siguiendo los pasos de un fármaco llamado Talimogene laherparepvec (T-VEC), una versión modificada del virus del herpes simple, que ya se usa en el tratamiento del melanoma.
Directora ejecutiva y directora ejecutiva de Imugene, Leslie Chong Dijo que este primer ensayo con pacientes “es un hito importante para Imugene y los médicos que enfrentan el desafío de tratar tumores sólidos metastásicos avanzados”.
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