Una mezcla entre dos sustancias se está convirtiendo el fármaco más exitoso jamás desarrollado para combatir la obesidad. Es una inyección que combina dos hormonas: GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1, la base del fármaco para la obesidad semaglutida y diabetes y que ya fue aprobado en EE.UU. como fármaco para adelgazar en 2021, bajo el nombre de Wegovy y producido por el laboratorio Novo Nordisk, la primera vez en años que el Administración de Alimentos y Medicamentos de ese país (FDA, en sus siglas en inglés) avaló un nuevo tratamiento para bajar de peso.
Ahora, los especialistas estiman que el organismo regulador estadounidense. aprobará un tercer fármaco contra la obesidadesta vez producido por la empresa farmacéutica Eli Lilly que, según estudios, sería incluso más efectivo que Wegovy y Saxenda, el otro fármaco actualmente en el mercado y también producido por Novo Nordisk.
Algunos expertos anticipan que la droga llamada tirzepatida ser aprobado por la FDA en cualquier momento en 2023, debido a los auspiciosos resultados que trajo el fármaco en los primeros ensayos clínicos.
Las ventas anuales de tirzepatida podrían alcanzar un récord de $48 mil millones, según una estimación de Geoff Meacham, analista de Bank of America. Otro analista de Wall Street, Colin Bristow de UBS, estimó que la droga alcanzaría $ 25 mil millones en ventas anualesuna cifra que aún superaría el récord de 20.700 millones de dólares establecido por el fármaco para la artritis reumatoide de AbbVie, Humira, en 2021.
El medicamento funciona sobre la base de GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1, la base del fármaco para la obesidad semaglutida y diabetes que aún no está disponible en el mercado a la espera de más estudios clínicos, pero que Es producido por el intestino, solo en ayunas, y al aislarlo, facilita la acumulación de grasa en el organismo y disminuye la sensación de apetito en el cerebro.. La mezcla de ambos elimina la acumulación de grasa, pero mantiene su efecto sobre el cerebro, por lo que en sus primeros resultados mostró una rápida eficacia para adelgazar.
Se concedió la aprobación para semaglutida después de que los primeros resultados se describieran como “un cambio de juego” en la lucha mundial contra la obesidadpero parece que la nueva formulación, a la que se añadió GIP a GLP-1, lo está convirtiendo en el fármaco más eficaz creado para controlar la obesidad y el sobrepeso.
La medicina es una inyección semanal que promueve la pérdida de peso al imitar los efectos de las hormonas naturales llamadas incretinas. Estas hormonas reducen el azúcar en la sangre después de comer, además de regular los procesos metabólicos relacionados con la digestión.
En un estudio de fase 3, llamado SURMOUNT-1 que investiga los efectos de la tirzepatida, los investigadores reclutaron a 2539 participantes con sobrepeso u obesidad (con comorbilidad relacionada con el peso pero sin diabetes tipo 2).
La tirzepatida se inyectó semanalmente en tres dosis diferentes: a 5, 10 o 15 miligramos. Los participantes recibieron tirzepatida o un placebo durante 72 semanas, junto con apoyo para seguir una dieta baja en calorías y aumentar sus niveles de actividad física. Los tres grupos que recibieron las inyecciones de drogas experimentaron niveles significativos de pérdida de peso durante el transcurso del estudio.
Aquellos que recibieron la dosis más alta (15 mg) vieron reducciones de peso promedio de 22,5 % de su peso corporal (24 kg), mientras que la dosis de 10 mg logró una pérdida de peso del 21,4 % (22 kg), mientras que los que recibieron la dosis de 5 mg vieron una reducción del peso corporal del 16 % (16 kg).
Por el contrario, el grupo placebo perdió solo el 2,4 % de su peso corporal (2 kg). Los ensayos anteriores de pérdida de peso con semaglutida promediaron una pérdida de peso de aproximadamente el 17 por ciento.
La compañía detrás del fármaco afirmó que los participantes del estudio lograron “pérdida de peso sin precedentes” para un tratamiento de este tipo, junto con otras opciones quirúrgicas.
“La tirzepatida es el primer fármaco en investigación que logra una pérdida de peso superior al 20 % en promedio en un estudio de fase III, lo que refuerza nuestra confianza en su potencial para ayudar a las personas con obesidad”, dijo Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos de Lilly. , dijo en un comunicado el vicepresidente de desarrollo de productos y médico de investigación clínica de Lilly.
Si bien los resultados aún no se han revisado por pares, el laboratorio aseguró que su estudio se publicará pronto para su evaluación.
A pesar de la promesa del estudio, la tirzepatida no es inofensiva. Algunos participantes que recibieron inyecciones del fármaco experimentaron efectos adversos.
Dependiendo de la dosis, hasta un tercio del grupo Tirzepatida experimentó náuseas, mientras que la diarrea también fue relativamente común (entre el 18,7 y el 23 por ciento de los participantes). Algunas personas también experimentaron vómitos y estreñimiento, aunque vale la pena señalar que solo un pequeño porcentaje de participantes abandonó el estudio debido a estos efectos.
Además, y suponiendo que el fármaco finalmente pase por alto los ensayos clínicos y sea aprobado por la FDA como fármaco para pacientes con pérdida de peso, otra barrera potencial para digerir la tirzepatida es su alto precio. Como apuntaba un artículo publicado en The New York Times, la semaglutida, base de este tratamiento, se vende como un fármaco para adelgazar bajo la marca Wegovy de la farmacéutica danesa Novo Nordisk por más de 1.300 dólares al mes (más de un Millón de dólares). pesos), y muy pocos pacientes pueden permitirse un medicamento tan caroespecialmente cuando se trata de tratamientos de este tipo, que rara vez están cubiertos por los seguros de salud.
Si la tirzepatida, como se estima, alcanza precios similares, este podría ser otro caso de una droga potencialmente brillante que cambia la vida y que lamentablementemuchas personas no podrán pagar.
“Los medicamentos en sí mismos parecen ser geniales, pero Wegovy es caro, y los otros probablemente también lo serán”, dijo a Gizmodo el investigador de obesidad y neurociencia Stephan Guyenet.
“Estos son datos extremadamente emocionantes, aunque preliminares, que muestran pérdida de peso a nivel de cirugía bariátrica gracias a un fármacoque probablemente proporciona muchos otros beneficios metabólicos”, dijo al sitio Healio Scott Kahan, director del Centro Nacional para el Peso y el Bienestar en Washington.
“El desarrollo continuo de tirzepatida y agentes similares podría presagiar un cambio radical en el tratamiento de la obesidad, similar a cómo se transformó el control del colesterol y las enfermedades cardíacas con la llegada de las estatinas y cómo se transformó el control del VIH. con medicamentos antirretrovirales”, agregó el especialista.
El programa global de desarrollo clínico de fase 3 SURMOUNT para tirzepatida comenzó a fines de 2019 y más de 5000 personas con obesidad o sobrepeso ya se han inscrito en seis ensayos clínicos, cuatro de los cuales son estudios globales. Los resultados de SURMOUNT-2, -3 y -4 se proyectan para el año 2023.
Según los ensayos de Wegovy y Saxenda, redujo el peso corporal de los pacientes entre un 15% y un 5%, respectivamente. Hasta ahora, la tirzepatida en dosis más bajas se vende bajo el nombre de Mounjaro para el tratamiento de la diabetes.
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Aunque aún se desconoce el precio del fármaco, pronto podría estar en las tiendas médicas; algunos expertos creen que el costo oscilaría entre 1.200 y 1.500 dólares (más de un millón de pesos) por un suministro mensual, es decir, un precio similar al de Wegovy.
Si la FDA confirma el uso de este fármaco, el precio justo podría rondar los 13.000 dólares al año o unos 1.100 dólares, según autoridades médicas del Instituto de Revisión Clínica y Económica de EE. UU.
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