Hasta 24 kilos: fármaco experimental bate récord de pérdida de peso en prometedor ensayo clínico

Una mezcla entre dos sustancias. se está convirtiendo en el fármaco más exitoso jamás desarrollado para combatir la obesidad. Es una inyección que combina dos hormonas: GLP-1que es la base del fármaco semaglutida contra la obesidad y la diabetes y que ya ha sido aprobado en EE. ) aprobó un nuevo tratamiento para bajar de peso.

El otro es GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), que aún no está disponible en el mercado a la espera de más estudios clínicos, pero que Es producido por el intestino, solo en ayunas, y al aislarlo, facilita la acumulación de grasa en el cuerpo y disminuye la sensación de apetito en el cerebro. La mezcla de ambos elimina la acumulación de grasa, pero mantiene su efecto sobre el cerebro, por lo que en su en sus primeros resultados mostró una rápida eficacia en la pérdida de peso.

Se concedió la aprobación de semaglutida después de que los primeros resultados se describieran como “un cambio de juego” en la lucha mundial contra la obesidad, pero parece que la nueva formulación, a la que se ha añadido GIP al GLP-1, lo está convirtiendo en el fármaco más eficaz creado para controlar la obesidad y el sobrepeso.

El fármaco se ha denominado tirzepatida y está siendo desarrollado por la empresa farmacéutica estadounidense Eli Lilly and Company (Lilly). Esta es una inyección semanal que promueve la pérdida de peso al imitar los efectos de las hormonas naturales llamadas incretinas. Estas hormonas reducen el azúcar en la sangre después de comer, además de regular los procesos metabólicos relacionados con la digestión.

La terapia experimental se está probando clínicamente en personas con sobrepeso y obesas, quien logró una pérdida de peso sin precedentes, similar a otras opciones quirúrgicas, dijo la compañía detrás del tratamiento.

En un estudio de fase 3 llamado SURMOUNT-1 que investiga los efectos de la tirzepatida, los investigadores reclutaron a 2539 participantes con sobrepeso u obesidad (con una comorbilidad relacionada con el peso pero sin diabetes tipo 2).

La tirzepatida se inyectó semanalmente en tres dosis diferentes: 5, 10 o 15 miligramos. Los participantes recibieron tirzepatida o un placebo durante 72 semanas, junto con apoyo para seguir una dieta baja en calorías y aumentar sus niveles de actividad física. Los tres grupos que recibieron inyecciones del fármaco experimentaron niveles significativos de pérdida de peso durante el transcurso del estudio.

los que recibieron la dosis más alta (15 mg), vio reducciones de peso promedio del 22,5% de su peso corporal (24 kg)mientras que la dosis de 10 mg lograron una pérdida de peso del 21,4 % (22 kg)mientras que los que recibieron la dosis de 5 mg vio una reducción del 16% en el peso corporal (16 kg).

Por el contrario, el grupo placebo perdió solo el 2,4 % de su peso corporal (2 kg). Los ensayos previos de pérdida de peso con semaglutida promediaron una pérdida de peso de alrededor del 17 por ciento.

“La tirzepatida es el primer fármaco en investigación que consigue una pérdida de peso superior al 20% promedio en un estudio de fase III, reforzando nuestra confianza en su potencial para ayudar a las personas obesas”, dijo Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos de Lilly”, dijo Jeff Emmick, vicepresidente de desarrollo de productos. de Lilly Products y médico de investigación clínica.

Aunque los resultados aún no han sido revisados ​​por pares, el laboratorio aseguró que su estudio pronto se publicará para su evaluación.

A pesar de la promesa del estudio, la tirzepatida no es inofensiva. Algunos participantes que recibieron inyecciones del fármaco experimentaron efectos secundarios.

Dependiendo de la dosis, hasta un tercio del grupo de tirzepatida experimentó náuseas, mientras que la diarrea también fue relativamente común (entre el 18,7 y el 23 por ciento de los participantes). Algunas personas también experimentaron vómitos y estreñimiento, aunque vale la pena señalar que solo un pequeño porcentaje de participantes abandonó el estudio debido a estos efectos.

Además, suponiendo que el medicamento finalmente supere los ensayos clínicos y sea aprobado por la FDA como medicamento para pacientes con pérdida de peso, otra posible barrera para digerir la tirzepatida es su alto precio. Como señaló un artículo publicado en The New York Times, semaglutida, la base de este tratamiento, se vende como un medicamento para bajar de peso bajo la marca Wegovy de la farmacéutica danesa Novo Nordisk a más de 1.300 dólares mensuales (más de un millón de pesos), y muy pocos pacientes pueden permitirse un fármaco tan caro, sobre todo cuando se trata de tratamientos de este tipo, que pocas veces cubre Sanidad. seguro.

Si la tirzepatida, como se estima, alcanza precios similares, este podría ser otro caso de un fármaco potencialmente brillante que cambia la vida y que desafortunadamente muchas personas no podrán pagar.

“Los medicamentos en sí mismos parecen geniales, pero Wegovy es caro, y los otros probablemente también lo serán”, dijo a Gizmodo el investigador de obesidad y neurociencia Stephan Guyenet.

“Estos son datos preliminares extremadamente emocionantes que muestran una pérdida de peso a nivel de cirugía bariátrica con un medicamento, que probablemente proporcione muchos otros beneficios metabólicos”, dijo Scott Kahan, director del Centro Nacional para el Peso y el Control del Peso, al sitio Healio. Bienestar en Washington.

“El desarrollo continuo de tirzepatida y agentes similares podría presagiar un cambio radical en el tratamiento de la obesidad, similar a cómo se transformó el control del colesterol y las enfermedades del corazón con el advenimiento de las estatinas y cómo se transformó el control del VIH con los antirretrovirales”, agregó la especialista.

El programa de desarrollo clínico global SURMOUNT Fase 3 para tirzepatida comenzó a fines de 2019 y ya inscribió a más de 5000 personas con obesidad o sobrepeso en seis ensayos clínicos, cuatro de los cuales son estudios globales. Los resultados de SURMOUNT-2, -3 y -4 se proyectan para el año 2023.